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中藥行業預估花費200億采購檢測儀器

2019/10/22編輯:Ma Liang 人氣:751

[導讀] 新標準發布后,按GMP要求,必須配備相應設備,具備檢測能力;要確保銷售的產品合格,不然超標,處罰100萬。

  2019年8月,藥典委發布中藥藥材和飲片檢定通則征集意見稿,規定植物類中藥材、飲片所有品種需檢驗重金屬5項,農殘33項。

  據悉,最新消息,藥典2020版上農殘、重金屬已板上釘釘,要實施了。新版藥典,2020年12月1日實施,距今尚有1年多時間,建議中藥企業(含飲片、中成藥)盡早布局準備,避免被動,也不要抱著僥幸心理等待了。

  先算一筆賬,要花多少錢。全中藥行業花費200多億。

  新標準發布后,按GMP要求,必須配備相應設備,具備檢測能力;要確保銷售的產品合格,不然超標,處罰100萬。

  以下計算一下相關費用。

  33項農殘檢測儀器費用:

  液質質(三重四級桿)約180萬、氣質質(三重四級桿)150萬;完成33項檢測,需以上兩臺一組設備共計330萬。按公示方法,無法批量檢測,一天能檢測約2批次原藥材。

  重金屬檢測儀器費用:

  用原子吸收分光光度計50萬(不能批量檢測)或者電感耦合等離子質譜儀130萬(可批量檢測);

  單個企業最低購買費用:只購買一組農殘、重金屬檢測設備380-460萬。

  實際滿足生產運營費用:如按小企業每天來10批原料計算,不計算成品檢測情況,農殘每天只能測2批,需配置5組共計1650萬;重金屬購買一臺質譜儀,130萬,共計投入1800萬能滿足。如大企業,每天30批原料計算,不計算成品檢測情況,需配置15組農殘設備,共計約5000萬;重金屬質譜儀2臺,230萬。

  也就是說,如滿足企業正常運行,小企業至少投入1780萬;大企業需投入5230萬。

  全中藥行業投入費用:從整個行業來看,目前中藥飲片企業約2200家、中成藥企業約3000家;按每個企業最低投入購買一組儀器來計算:

  全行業需購買液質質(三重四級桿)5200臺,氣質質(三重四級桿)5200臺,原子吸收分光光度計5200臺或者電感耦合等離子質譜儀5200臺。

  全中藥行業儀器購買需總投入:197.6億-239.2億元。

  日常檢測費用:單批檢測費用約5000元(注:按試劑、耗材、人力等預估),除了購買設備的支出外,企業一年日常檢測費用還要花多少錢。按一家小型飲片廠,一天10批,扣去節假日,一年算2500批吧(只計算藥材、未計算成品批次;成品考慮直接數據引用。);一年單獨檢測農殘、重金屬費用1250萬元。實際上大企業批次更多,費用更高。

  除了儀器,企業還要提前干什么?

  1、要正能量,推動農殘、重金屬標準實施:

  認真執行,共同奮斗!農殘、重金屬有害人體!是社會發展趨勢,是行業發展趨勢!

  2、減少品種!批量采購!批量生產!

  品種多了,批次多了,成本太高。別搞幾百公斤一批次,至少得上10噸一批,或更多。

  3、中藥種植源頭管控:

  深入種植源頭,監督約束農戶,嚴厲禁止使用禁用農藥,建議質量追溯體系,確保農殘、重金屬合格。

  4、積極投入農殘、重金屬快速檢測方法研究:

  目前的方法太貴,檢測效率也太低;傷不起,盡快開發出便宜、快速檢測方法。

  最后:各企業老板盡快撥錢,盡快下單購買儀器,儀器購買預計供不應求,要排隊,避免沒設備停產;盡快派人去產區,監督農民不要用農藥了,盡快占領合格的中藥貨源,避免實施后無貨可供。

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(來源: 儀器信息網 )

標簽:檢測儀器租賃,第三方檢測加盟,醫用檢測儀器

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